FDA là gì?

Để có thể xuất khẩu hàng hóa đi Mỹ nhất là hàng hóa về thực phẩm như bánh kẹo, tôm khô, …thì ta thường nghe thấy rằng doanh nghiệp cần phải có chứng chỉ FDA. Vậy FDA là gì? Tại sao bắt buộc phải có chứng nhận FDA khi xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ? Bạn hãy  cùng GPSGlobal tìm hiểu kỹ hơn trong bài viết dưới đây.

FDA là gì?

Food and Drug Administration (viết tắt là FDA) là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA ra đời năm 1906, có trụ sở tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Hiện tại, cơ quan có 223 văn phòng hiện trường và 13 phòng thí nghiệm trải dài khắp 50 tiểu bang, quần đảo Virgin ở Hoa Kỳ và Puerto Rico. Năm 2008, FDA tiến hành đưa nhân viên ra nước ngoài, đến các nước như Ấn Độ, Costa Rica, Trung Quốc, Chile, Bỉ và Anh.

FDA là gì?

Tổ chức FDA có nhiệm vụ chính là bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng bằng những quy định được ban hành và giám sát chặt chẽ về vệ sinh an toàn thực phẩm cũng như dược phẩm tại Mỹ. Sau đây là những loại sản phẩm mà FDA quy định về chất lượng:

 FDA quy định về chất lượng của các loại sản phẩm bao gồm:

  • Thực phẩm
  • Thuốc lá
  • Thực phẩm chức năng
  • Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
  • Dược phẩm không theo toa và theo toa 
  • Vắc-xin
  • Truyền máu
  • Thiết bị y tế
  • Thiết bị bức xạ điện từ
  • Các hàng hóa liên quan đến thú y
FDA quy định chất lượng của các loại sản phẩm như thực phẩm, thuốc,…

Những hàng hóa không cần xin FDA

  • Thực phẩm được cá nhân sản xuất ra
  • Hàng quá dưới dạng quà tặng
  • Hàng hóa được gửi bởi cá nhân này đến cá nhân khác theo hình thức phi mậu dịch
  • Mẫu thực phẩm không dùng cho mục tiêu tiêu thụ có giá trị không lớn hơn 200USD. Với những hàng hóa này, cần phải chứng minh được đây là hàng mẫu, gửi đến các phòng thí nghiệm hoặc cơ sở sản xuất thực phẩm.

Tiêu chuẩn của FDA như thế nào?

Chúng ta đã tìm hiểu FDA là gì, vậy còn tiêu chuẩn chất lượng của FDA như thế nào?. Tiêu chuẩn FDA sẽ khác nhau đối với mỗi loại hàng hóa cụ thể.

Thực phẩm, đồ uống

Đối với mặt hàng về thực phẩm, đồ uống thì tiêu chuẩn của FDA như sau:

  • Tuân thủ đúng theo quy định của FDA
  • Đáp ứng đúng tiêu chuẩn HACCP
  • Thực phẩm đóng hộp không được có hàm lượng axit nhiều
  • Sản phẩm phải gắn nhãn. Thành phần cũng như công dụng sản phẩm phải được in đầy đủ trên nhãn. 
  • Có đánh giá GRAS – Chứng nhận an toàn
  • Đánh giá theo các yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA
  •  Thuốc trừ sâu phải được xác định sai số cho phép của EPA và FDA 
  • Tư vấn các yêu cầu cGMP

Thực phẩm chức năng, thuốc

4 tiêu chuẩn về chất lượng cần được đảm bảo đối với mặt hàng này như sau:

  • Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về gắn việc nhãn mác cho sản phẩm
  • Liệt kê chi tiết, đầy đủ các thành phần 
  • Phải có đăng ký cơ sở sản xuất và thực hiện đúng theo các quy định cGMP
  • Phải trình đến cục FDA về cấu trúc và chức năng 
Tiêu chuẩn về chất lượng FDA đối với thực phẩm chức năng.

Mỹ phẩm

Mỹ phẩm cần đảm bảo 2 tiêu chuẩn chất lượng sau:

  • Làm đúng theo quy tắc về gắn nhãn cho sản phẩm.
  • Liệt kê đầy đủ các đánh giá về thành phần.

Thiết bị phát điện từ, điện tử và phóng xạ

Thiết bị phát điện tử, điện từ hay phóng xạ cần thỏa mãn 2 tiêu chuẩn sau:

  • Tuân thủ đúng theo các báo cáo về sản phẩm điện tử của FDA và phải thực hiện xin mã số gia nhập từ FDA.
  • Cung cấp đầy đủ các tiêu chuẩn về độ hiệu quả cũng như các yêu cầu chứng thực cần thiết để gửi báo cáo đến FDA

Vì sao chứng nhận FDA quan trọng khi gửi hàng đi Mỹ?

Bởi vì FDA Hoa Kỳ yêu cầu tất cả mặt hàng liên quan đều phải có giấy chứng nhận FDA khi vận chuyển hàng đi Mỹ. Vì thế mà khi gửi hàng qua Mỹ thì chứng nhận FDA là cực kỳ quan trọng. Nếu không có FDA, hàng hóa sẽ không được thông quan và sẽ phải gửi trả ngược về hoặc bị tịch thu. Vì thế, khi vận chuyển hàng đi Mỹ nhất định phải chú ý về vấn đề giấy chứng nhận FDA. 

Nếu cảm thấy quá khó khăn trong việc tự mình gửi hàng qua Mỹ, bạn cũng có thể chọn ra một đơn vị chuyên vận chuyển quốc tế uy tín để giúp bạn vận chuyển hàng đi Mỹ. Như vậy bạn sẽ rút ngắn thời gian hơn khi làm thủ tục. GPS Global chúng tôi là địa chỉ uy tín chuyên cung cấp dịch vụ vận chuyển hàng Quốc Tế với cước phí rẻ và thời gian vận chuyển nhanh chóng, cam kết mang đến cho bạn dịch vụ vận chuyển tốt nhất. 

Lời kết

Đối với những mặt hàng khác nhau, FDA sẽ quy định những tiêu chuẩn khác nhau, vì thế mà nếu bạn muốn vận chuyển hàng qua Mỹ thì phải tìm hiểu thật kỹ về chứng nhận FDA để đảm bảo hàng hóa của bạn có thể qua Mỹ một cách thành công.

Mong rằng với những thông tin hữu ích trên, các bạn đã có cho mình câu trả lời cho FDA là gì cũng như các tiêu chuẩn của FDA. GPS Global chúng tôi là địa chỉ uy tín chuyên cung cấp dịch vụ vận chuyển hàng Quốc Tế với cước phí rẻ và thời gian vận chuyển nhanh chóng. Nếu có bất kỳ thắc mắc hay cần tư vấn về dịch vụ, khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua:

  • Địa chỉ : 139 Nguyễn Đức Thuận , Phường 13, Quận Tân Bình, Tp HCM, Việt Nam
  • Web: https://gpsglobalexpress.com/
  • Email: info@gpsglobalexpress.com
  • Số điện thoại: 028 3535 7576
  • Hotline : 0938 136 361 – 0902 764 423 – 0932 601 361